華魯集團(tuán)旗下魯抗醫(yī)藥阿莫西林顆粒通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)
5月28日，魯抗醫(yī)藥阿莫西林顆粒（0.125g）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，成為國(guó)內(nèi)第三家通過該產(chǎn)品一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。至此，魯抗醫(yī)藥已有4個(gè)品種、5個(gè)規(guī)格的固體口服制劑通過了仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
阿莫西林屬于青霉素類廣譜β-內(nèi)酰胺類抗生素，臨床廣泛用于治療敏感菌所致上呼吸道感染、泌尿生殖道感染等癥狀。目前阿莫西林國(guó)內(nèi)已有膠囊、片劑、顆粒劑、分散片等劑型，其中阿莫西林顆粒更適用于兒童與吞咽困難的患者，并已進(jìn)入甲類醫(yī)保和2018年國(guó)家基藥目錄。
此次魯抗醫(yī)藥阿莫西林顆粒通過一致性評(píng)價(jià)，對(duì)于有效降低患者用藥費(fèi)用、提升公司市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力均具有重要意義。
